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质量主管
地点:

上海市-奉贤区

薪资:

面议

岗位职责:

1、贯彻执行医疗器械质量管理相关的法律、法规及行政规章,负责质量管理体系的建立。
2、负责质量管理文件在公司的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录。
3、按照质量管理体系的要求,起草、编制、修改各类质量管理记录,确保质量管理体系正常运转,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;以及体系文件相关记录的管理和控制。
4、组织内部质量管理体系审核工作,并对纠正措施组织验证,及时向领导汇报有关质量管理存在的问题。
5、负责质量档案的管理。
6、负责供应商审核,建档等工作。
7、配合产品注册工作,保障项目实施进度。
8、完成公司领导及部门经理安排的其他日常工作。

任职要求:

1、分子生物学、生物化学、医学检验等相关专业。
2、有医疗器械/体外诊断试剂质量管理相关岗位3年以上工作经验,有NGS相关经验者优先。
3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规、ISO 13485等质量管理体系,具备内审员资格。
4、工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强,沟通协调能力较好,有团队合作精神并能承受压力。

所属部门:
质量部
汇报对象:
质量负责人
下属人数:
0人