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喜讯|真固生物兄弟公司CAR-T新药AIC100获得美国FDA一期临床试验批件

日期:2019-11-04 14:09:20分享到

AffyImmune Therapeutics,CAR-T治疗领域的行业新秀,是真固生物美国母公司Pillar Biosciences创始人宋钢博士创建的一家细胞免疫治疗公司。近日,AffyImmune研发的一款用于晚期甲状腺癌治疗的CAR-T新药AIC100获得美国FDA一期临床试验批件:<Phase I study of AIC100 in relapsed and or refractory advanced thyroid cancer andanaplastic thyroid cancer>

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https://www.prnewswire.com/news-releases/affyimmune-therapeutics-announces-ind-approval-for-a-first-in-man-trial-of-affinity-tuned-car-t-cells-for-patients-with-advanced-refractory-thyroid-cancer-300948315.html

大多数甲状腺癌易于治疗且预后较好,但是低分化和未分化甲状腺癌预后却很差,中位生存期一般不超过一年。研究发现这两种恶性甲状腺癌显著高表达ICAM-1分子,因此其可作为CAR-T治疗的靶点。AIC100 CAR-T细胞通过特异性设计,能够更加高效的杀死高表达ICAM-1的甲状腺癌细胞,并有效避免了传统CAR-T治疗T细胞耗竭的情况,从而产生更加稳定和持久的肿瘤杀伤效果。

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AIC100 CAR-T已经经过细胞系和动物试验,取得很好的治疗效果,且毒副作用小。

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Vedvyas Y, McCloskey JE, Yang Y, et al. Manufacturing and preclinical validation of CAR T cells targeting ICAM-1 for advanced thyroid cancer therapy. Sci Rep. 2019 Jul 23;9(1):10634.

上海真固生物科技有限公司,由位于波士顿和上海的创始人共同创立,是一家兼具中国文化基因和美国科技背景的医疗技术公司,对技术有深刻的理解和热情。公司致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发与应用,推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的应用,公司的使命是实现精准医疗大众化,惠及国人健康。公司已在上海建立了营销中心、GMP生产中心和独立医学检验实验室,可同步开展NGS相关IVD产品注册和临检服务。

 

Pillar biosciences携中国子公司真固生物经过五年的潜心技术研发和严苛的实验室及临床测试验证,计划将成熟的基因检测产品推向市场,服务广大用户。

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点击次数:  更新时间:2019-11-04